CCC工厂现场审核要求及注意事项(共5页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上CCC工厂现场审核要求及注意事项1)检查前准备2)首次会议(初始工厂检查)/ 检查前沟通(监督检查)3)现场检查(包括产品一致性检查)4)指定试验5)内部沟通(需要时)6)末次会议(初始工厂检查)/ 情况通报(监督检查)5 必须检查的文件和记录5.1 工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序:(1) 认证标志的保管使用控制程序;(2) 产品变更控制程序;(3)文件和资料控制程序;(4)质量记录控制程序;(5)供应商选择评定和日常管理程序;(6)关键元器件和材料的检验或验证程序;(7)关键元器件和材料的定期确认检验程序;(8)生产设备维护保养制度;(9)例行检验和确认检验程序;(10)不合格品控制程序;(11)内部质量审核程序;(12)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系; (13)质量计划;(14)必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。5.2 工厂应保存至少包括以下的质量记录:(1)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;(2)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及

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