GMP验收常见问题(共13页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上GMP验收常见问题1) 什么叫GMP?GMP的意义是什么?2) 市面上出现质量问题如何处理?3) 05年版药典何时实施4) 何为有效期?5) 标签、说明书的内容有哪些?标签、说明书如何管理?6) 留样的目的是什么?7) 设备档案包括什么?8) QA的职责9) 质检部的职权10) 标签、说明书由哪个部门审批?11) 为何要清场?12) 文件如何编制(十性)13) 验证程序,验证方案的内容14) 标签如何印制?15) 企业执行什么标准?与国标有什么不同?16) 档案如何保存?17) 产品质量档案包括哪些内容?18) 为什么要写销售记录?19) 自检程序20) 企业检验告报的依据是什么?21) 自检计划的内容有哪些?22) 实施GMP的原则23) 验证文件的内容24) 架盘天平怎么操作(现场提问)25) 什么叫批号?26) 生产过程中设备出现问题,生产人员解决不了,机修工如何处理?27) 如何取样28) 不合格标签如何处理?29) 供应

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