不合格药品处理程序(共4页).doc

上传人:晟*** 文档编号:8931704 上传时间:2021-11-30 格式:DOC 页数:4 大小:16KB
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精选优质文档-倾情为你奉上大泽山镇卫生院药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序目的:根据药品管理法、药品流通监督管理办法、GSP及实施细则,对不合格品进行控制性管理,确保不合格药品不入库或出库,保证人民用药安全。范围:本程序规定了医院不合格药品控制性管理的内容、方法和要求,明确了相关部门或人员的职责, 适用于对药品进货验收、在库储存养护、出库复核、销后退回全过程,发现不合格药品的报告、确认与处理控制。职责:1、质量管理负责人对不合格药品负责确认,上报药监局,监督、销毁,并作记录。2、药房不合格品区由专人专帐保管,其保管负责不合格品报损。3、质量管理负责人负责向供方进行质量查询。程序和内容:1、不合格药品的范围界定:1.1、依据药品管理法中假、劣药定义划定不合格药品;1.2、质量验收、保管养护、出库验发时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;1.3、国家或各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种,或质量公报中的不合格药品。1.4、法定的药品检验机构的报告书所示的不合格品。2、不合格

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