中药饮片质量风险评估记录(共41页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上风险评估记录 评 估 内 容 风 险 描 述 风 险 评 价 采 取 措 施是否建立了符合产品质量管理要求的质量目标。企业的高层管理人员是否能确保实现既定的质量目标。不同层次的人员以及供应商、经销商是否共同参与并承担各自的责任。是否配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备。是否建立质量保证系统和完整的文件系统。建立的质量保证系统是否能够确保规范的要求。产品生产质量的管理是否满足规范的基本要求。质量控制系统是否包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等。是否能够满足规范的基本要求。是否建立了质量风险管理程序。是否根据科学知识及经验对质量风险进行评估。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件是否与存在的风险的级别相适应。是否建立与产品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。是否设立独立的质量管