2014年蛋肽药物管理制度(共37页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上安徽百信医药有限公司蛋白同化制剂、肽类激素药品经营质量管理制度二零一四年十二月经营质量管理制度1、目的:规范经营蛋白同化制剂、肽类激素药品,保障进、存、销符合规定。2、制定制度依据:反兴奋剂条例以及药品相关流通法律、行政规章。3、适用范围:蛋白同化制剂、肽类激素药品的经营管理。4、内容:4.1、蛋白同化制剂、肽类激素药品的经 营管理、药品质量以及安全企业法人是第一责任人。4.2、指定一名具有主管药师技术职称,3年以上从事药品质量管理工作经验,在职在岗的专业技术人员负责蛋白同化制剂、肽类激素药品的专门管理。4.3、根据医疗需要,企业应当按照规定从合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产、经营单位组织采购蛋白同化制剂、肽类激素药品,做到品种齐全、数量恰当并具有合理库存,保障医疗供应。4.4、采购管理部门负责编制蛋白同化制剂、肽类激素药品采购计划,并按照首营企业和首营品种质量审核制度索取供货方相关资料,报质量管理部门审核备案。4.

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