GSP认证现场检查常见提问(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上GSP认证现场检查须掌握的及提问的问题采购员:、企业的审核流程:(1)什么是首营企业?(定义)(2)首营企业审批须收集哪些资料?资料有什么特殊要求?(3)收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批?2、首营品种的审批流程:(1)、什么是首营品种(定义)(2)、首营企业品种审批须收集哪些资料?资料有什么特殊要求?(3)、收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批?3、如何判定企业的合法性?4、如何判定所经营品种的合法性?5、购进药品流程:(1)如何制定采购计划,须哪个部门的审核?(2)采购药品的原则?(3)质量协议书中必须的质量条款?6、购进药品退出的处理过程?7、采购时须提供什么资料给保管员收货?8、采购进口药品时需要对方提供什么资料?资料的要求?9、本公司的经营范围?公司机构设置?验收员:1、药品验收的整个过程(包括销后退回)(1)验收员凭什么进行验收?(2)验收员在待验区进行哪些操作及检查哪些项目?(3)验收员在验收养护室进行哪些操作及检查哪些

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