精选优质文档-倾情为你奉上1、企业负责人对新修订GSP的认识？nGSP新版GSP总体结构nn总则分为”药品批发的质量管理”与”药品零售的质量管理”n条款分为四章共计187条，其中批发部分计117条约占2/3，零售部分计60条约占1/3n条款数量比现行版GSP与实施细则总和168条多出19条批发企业共设立14节117条 第一节质量管理体系 n第二节组织机构与质量管理职责n第三节人员与培训 第四节质量管理体系文件n第五节设施与设备 n第六节校准与验证n第七节计算机系统 n第八节采购n第九节收货与验收 n第十节储存与养护n第十一节销售 n第十二节出库n第十三节运输与配送 n第十四节售后管理新修订GSP的特点：全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题一项管理手段就是实现企业计算机管理信息系统两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输批发企业主要新增内容：质量管理体系建立与实施质量风险评估、控制、沟通和审核计
