精选优质文档-倾情为你奉上保定市仁美大药房质量管理文件操作规程文件名称：质量管理文件操作规程编号：起草部门：质管部、运营部起草人：审阅人;批准人：起草时间：审核时间：批准时间：版本号：变更记录：变更原因：一、目的：为了规范执行医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范等法律法规，特制定本程序。二、依据：医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范，并结合公司实际工作的需要，保证经营医疗器械的质量，制定本规程。三、适用范围：本程序适用于公司各类质量相关文件的管理。四、责任人：质管部。五、操作规程：1、质量管理文件包括产品质量管理的制度、程序、质量职责。2、企业批准使用的质量管理文件是各岗位人员的行为准则，任何人无权任意修改。（一）、质量管理文件编制：1、质量管理部根据国家现行的法律法规，规章及企业原有质量管理制度，结合企业实际，组织人员起草质量管理文件，审阅人员应签字并注明起草日期。2、质量管理文件的标题应能清楚说明文件的性质，使用的语言确切，易懂，3、各
