中药硬胶囊剂充填过程常见问题及解决方法(共9页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上中药硬胶囊剂充填过程常见问题及解决方法 摘要:本文从中药硬胶囊剂工艺角度、充填机设备角度探讨了中药胶囊剂充填过程常见问题及解决办法。 关键词:装量不稳;胶囊壳上机率差;长胶囊;胶囊捣瘪;胶囊插擗;空胶囊 中药硬胶囊剂是将一定量的药材提取物加药材细粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒填充于空心胶囊中制成的或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的制剂,具有生产方便、服用方便、携带方便、贮存方便、运输方便等特点,在临床上应用广泛1。充填是中药硬胶囊剂关键的生产工序,但在生产过程中常常因为工艺因素、设备因素、环境因素等造成装量不稳、胶囊壳上机率差、药粉吸潮、长胶囊、瘪胶囊、胶囊插擗、空胶囊等问题,严重影响了中药硬胶囊剂的批量化生产,本文就以上问题展开探讨。 1装量不稳定的原因分析及解决办法 1.1装量的基本调试方法 1.1.1选择合适的剂量盘2。图1表示常用胶囊号(0#4#)按粉柱体积确定计量盘厚度的参考值2。 1.1.2调整充填杆的充入深度2 建议充填杆由第一至第五工位充入计量盘的

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