中药饮片质量风险管理制度(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上管理标准题目：中药饮片质量风险管理制度编号：MS-ZL-00600制定人：制定日期： 年 月 日版本号：00页数：共6页审核人：审核日期： 年 月 日颁发部门：质量部批准人：批准日期： 年 月 日生效日期： 年 月 日分发部门：质量部、生产部、物料部、档案室一、目的：建立中药饮片质量风险管理制度，规范产品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。二、适用范围：适用于公司产品的质量风险评估、控制与审核的管理。三、责任者：总经理及各部门负责人。四、正文：质量风险：是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。1风险管理的内容1.1风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。1.