压片机压片过程可能出现的问题及解决办法(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上压片机压片过程可能出现的问题及解决办法在压片机的压片过程中,有时会碰到裂片、松片、粘冲、崩解迟缓、片重差异等问题。它不仅影响到片剂的外观质量,也直接影响其内在质量。如片剂崩解迟缓,不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解,影响药物的溶出、吸收和疗效。而片重差异不合要求,超出药典规定的限度,也影响片剂效用的发挥。因而,研究和探讨压片过程中可能发生的问题,对于保证药品质量,提高生产工艺水平,革新操作技术具有重要意义。本文根据药剂学的理论基础,同时荟萃多方经验。在此基础上,结合生产实际中的亲身体会,试从生产要素诸方面,如物:颗粒的物理性状;机:压片机的机械条件;人:岗位工人的操作技能及环境空气的湿度等方面对压片中易出现的问题作一综述。1颗粒的物理性状颗粒的物理性状与其所含药物原料的性状所含水分、所用的赋形剂有关。而这些因素加上颗粒制成后的粒度比例分布,均可对压片工艺造成影响。(1)药物原料的形状对片剂的形成有一定关系。凡属立方系的晶体一般可直接压片;而鳞片状、针状及球形晶体不易直接压片,应碎成细粉过80100目筛后备用,否

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