变更控制管理标准操作程序(共24页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上标准操作规程文件名：变更控制标准操作规程Page 1 of 9文件编号：SOP-QA-015-01起草部门QA起草/修订人部门审核QA审核起草/修订日期审核日期审核日期质量负责人生产负责人N/A企业负责人N/A批准日期批准日期N/A批准日期N/A复审日期执行日期有关部门会签/日期/需分发数质量保证部QA 质量控制部QC 生物制品车间BW 固体制剂车间SW 生产部PD 供应部SD 设备部ED 人力资源部HR行政部AD 财务部FD一、 目的对所有影响产品质量的变更进行评估和管理二、 范围适用于本厂生产、质量控制、质量保证全过程中会或可能会影响产品质量的变更。三、 责任发生变更的部门、QA、质量副总等相关人员。四、 内容1. 变更的定义变