各种设备验证报告(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 江苏常康医疗科技有限公司文件编号CK/ZY-057标题：各种设备验证方案版 号A 第0次修改页 码第1页 共1页1、概述对该设备的一个简单的描述。比如设备的生产厂家，型号，用途，组成等内容。本方案适用于生产设备、公用工程设备及检验仪器。2、目的和要求通过验证活动，证明该设备在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足生产需要，通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的设备符合要求，并能满足生产需要，特制定本验证方案。在验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需要变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，并报验证小组批准。3、验证项目组成员及职责此次验证过程中的成员，以及他们各自担负的职责。姓名所属部门职务职责张兴雨总经理组长组织设备验证，负责验证方案起草、验证报告的审核。王宇管理者代表成员负责设备验证相关文件SOP审查；负责验证过程的管理、现场培训组织。叶声官设备部成员负责设备开箱安装调