精选优质文档-倾情为你奉上第1章 绪论药事管理的重要性:1 建立基本医疗卫生制度,提高全民健康水平,必须加强药事管理;2 保证人民用药安全有效,必须加强药事管理;3 增强医药经济的全球竞争力,必须加强药事管理第二章 药品监督管理1.药品分类:传统药和现代药;处方药和非处方药;新药、仿制药、医疗机构制;国家基础药物、医疗保险药物、新农合用药;特殊管理的药物2.药品定义包含以下要点:使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品管理的是人用药品确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、药材、中药、西药、医药、等用语的总称8.特殊管理的药品:麻醉药品;精神药品;医疗用毒性药品;放射性药品;预防类疫苗;易制毒化学药品;兴奋剂9.药品质量特性包括:有效性,指在规定的适应证、用法和用量的条件下。是药品的固有特性;安全性有效性大于毒副作用稳定性均一性10.药品的商品特性: 生命关联性高质量性公共福利性高度的专业性品种多、产量有限12.药品监督管理的性质:1.属于国家行政