第二章-药品制度(共6页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上第二章 药品制度 教学目的 主要讲解药品的含义、质量特性及管理分类;关于药品质量及许可的各种制度,使学生 能在实际工作中正确运用药学类工作中的各种药品制度,提高工作质量。 教学重点及难点 药品的含义、质量特性及关于药品质量的制度的是本章重点; 药品含义和关于药品审批 的一些制度是本章难点。 教学方法 讲授、讨论;比较分析;案例导入。 教学时数 4 学时 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应 症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制 剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 第一节 药品 一、药品的特殊性 1、社会公共性 2、危险性 3、需求缺乏弹性和消费信息不对称 4、政府管制的严格性 二、药品的名称 (一) 通用名称 (二) 化学名称 (三) 拉丁名 (四)商品名称 三、药品的质量 1、安全性 2、有效性 3、稳

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