药品经营企业县级以上(零售)换证现场验收检查项目表(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件一药品经营企业县级以上（零售）换证现场验收检查项目表企业名称： 地址：项目检 查 内 容检查结果备注*1企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条规定的情形。合格 不合格*2企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。营业场所面积在200平方米（含）以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格。合格 不合格*3企业应设置质量管理机构或质量管理人员。合格 不合格*4企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。合格 不合格5企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在