药品质量风险管理方案(共32页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上广州科创荣天医药有限公司药品质量风险管理记录(2017年度)保存至2022年12月风险管理文件记录目录1. 药品质量风险管理方案2. 药品质量风险管理计划3. 药品质量风险管理流程图4. 药品质量风险RPN5. 药品质量风险管理分析控制表药品质量风险管理评审报药品质量风险管理方案一、概述为完善药品经营质量管理体系，提高药品经营质量管理水平，防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合药品经营质量管理规范（总局令第28号）、广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目的规定以及本企业建立的药品质量风险管理制度的规定，最大限度的保障群众用药安全制定本方案。二、目的指导本企业在保证产品质量稳定的基础上，收集整理企业所经营药品安全性资料，评估药品风险，制定风险预警方案并实施，从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全性。三、依据