精选优质文档-倾情为你奉上1目的：制订质量负责人质量职责，明确质量负责人质量责任内容及要求。2范围：公司全面质量管理。3责任：质量负责人负责履行此职责，总经理负责履行职责的监督检查职能。4内容：4.1本职责的管理：综合办公室负责本职责的培训及行政管理级别隶属关系；总经理负责职责范畴和权力、管辖范围的确定。4.2行政管理级别隶属关系：4.2.1职务名称：质量负责人；4.2.2直接下级：质量保证负责人、质量检验负责人、GMP管理负责人。4.3本职工作：依据药品管理法、GMP，及国家食品药品监督管理局有关法律法规，履行好职责。4.4质量负责人质量职责：4.4.1贯彻公司预防性企业文化理念，保证贴有本公司标签的产品是在符合GMP要求下生产的；4.4.2负责制定、完善公司的质量保证体系及其运作，并负责公司的产品质量，以最小的风险，最少的成本，创造良好质量的产品；4.4.3批准产品的工艺规程，包括处方、生产方法、各项质量标准、检验方法、批检验记录、产品稳定性资料等；4.4.4负责建立GMP文件管理规程并负责执行，组织质量管
