精选优质文档-倾情为你奉上GMP培训试题（质量管理）一、填空题1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程 ）的质量管理和检验，受（ 企业负责人 ）直接领导。2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。3、成品取样一般来说要在（生产开始 ）、（ 中间 ）、（ 结束阶段 ）、分别取样，并单独或混合后送检。 4、自检可使（ 硬件 ）系统处于良好的工作状态，并能保证（ 软件 ）系统完好性和准确性。 5、质量控制部门的任务是（取样 ）、（ 检查 ）、（ 检验 ）、（监督 ）、（ 发放和拒收）、 6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。前者是（质量保证）后者是（质量控制 ）。7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在0.3g以下的片，重量差异限度为（7.5），标示片重或平均片
