风险信息报表(经营环节)(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品经营环节药品质量安全风险信息评估报表风险评估范围以药品经营质量管理规范为依据，全面排查药品经营企业实施GSP情况，对药品经营全过程的质量安全风险进行全面分析评估评估重点具体风险描述原因分析拟定风险等级已采取/拟采取防控措施序号评估内容1质量管理制度体系及质量管理组织机构建立情况1经营质量缺陷药品（包装破损及短少等）管理措施不到位C级1强化和规范药品质量管理系统2加强管理者质量风险意识2人员培训及健康检查情况人员专业水平不强，不能做到按需配药工作人员专业培训次数偏少C级1加强培训次数，提高工作人员专业知识，做到每月培训一次 3设施设备配置及校准验证情况计量计数不准确质量管理制度执行不到位C级定时维护校正设备设施，及时淘汰更换老化设备设施4计算机及系统运行情况计算机死机可能造成的数据丢失计算机病毒感染造成系统不稳定C级及时维护和升级计算机系统及病毒库，做到专机专用5药品采购、收货及验收情况（含药品及药品购销