精选优质文档-倾情为你奉上药品生产偏差的现状及解决对策韩文连摘要：本文针对对药品产过程中的偏差，通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理现状及存在的问题、完善药品生产偏差管理的要点企业应该提高对偏差管理的重视程度，等各方面的情况进行系统分析，认为建立完整科学的偏差管理系统，确保质量保证系统的有效性是非常重要的，也是非常迫切的。 关键词：偏差 分析 管理 “质量是生产出来的，不是检验出来的”是质量保证体系的核心原则，体现了对生产过程进行控制的重要性。然而，在实际生产过程中，往往会出现一些偏差，如果对偏差的管理控制不严密，就会使得实际生产过程越来越偏离预先批准的程序，甚至走上极端，如齐二药事件、完达山刺五加事件。所以，重视生产过程中出现的偏差对保证药品质量是至关重要的。一、偏差的定义及偏差分析的一般步骤药品生产过程具有系统复杂性的特征，是人员、物料、工艺、环境、设备（人、机、料、法、环）等诸多要素共同整合的复杂的过程，任何一个要素产生问题都会影响最终产品的质量。同时，药品生产技术条件高，一个品种在投入生产之前要经过相当长的
