药品管理立法试题(共5页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 (一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。 1药品管理法的适用范围是( ) A在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人 B在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位 c在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人 D在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位 E在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 2药品管理法实施条例对新药的界定为( )A我国未生产过的药品 B我国未使用过的药品 C未曾在中国境内上市销售的药品 D未曾在中国境内生产销售的药品 E未收载于国家标准的药品 3药品管理法实施条例规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了( )A保护新药研制者的知识产权 C保护药品生产企业的合法权益 E保护研制者和生产企业的利益B保护公众健康的要求 D保