RQA审核中文版(共13页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上第一部分:核心程序卫生与卫生控制1.1 工厂拥有所有有关设备、建筑物、员工福利和一般区域的卫生设施进度表,卫生和工厂清洁有适当的标准1.2 卫生设施进度表要记录定期清洗的频率和需求1.3 有关加工设备或工作说明的书面卫生设施程序,且文件是现行有效的。1.4 程序包括:使用的化学品、浓缩物、时间、温度、频率等。程序中要标注器具和工具包括加工设备1.5 使用专用的化学清洁剂、设备和工具清洁剂1.6 制定用于加工生产线的CIP(在线清洁)体系文件,经过确认研究,并有相关记录措施。1.7 清洁记录上应有监督人或班组长确认签字并标准日期。1.8 清洁设备、容器、器具、分解设备及管道时要使用卫生的方式1.9 清洁器具和工具时要根据用途采取合适的方法,保持清洁并存放在合适的储藏区域(颜色区分等)1.10洁净程序应当有序且被有效记录,以验证和确认清洁程序的有效性,例如清洁产品表层和环境时对ATP、拖把等的清洁。如果清洁的不够充分,必须有纠正措施和记录。重复阳性的应有效纠正。产品接触表面应通过指示剂而不是微生物方法进行检测

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