质量系统方案(共5页).doc

上传人:晟*** 文档编号:8954039 上传时间:2021-12-01 格式:DOC 页数:5 大小:24KB
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精选优质文档-倾情为你奉上方案一: 质量系统根据企业发展现状,质量系统可暂时分为两个部分,分别由两个人负责主管,同时两个部分相辅相成,需要密切合作,能完成整体工作,包括报批、检验、GMP认证及运行等。一、工作职责(一)质量控制(QC)1.内部工作1.1检验1.1.1合格原辅料检验1.1.2合格半成品检验1.1.3报批半成品检验1.2报批样品配制(需要时)1.3各分公司质控部工作1.4认证的质量部的工作2.协调性工作2.1与总部生产、各公司生产部对接合格品2.2与认证及报批部门,对接报批、认证2.3与各分公司对接GMP运行,检查时质控部的工作、报批抽样时质控部的工作,认证时质控部的工作等。2.4其他协调内容(二)认证及报批1.内部工作1.1 文号报批:执行新政策,按照以下流程:批量生产、检验、入库、现场抽样、省所申报、省厅申报、农业部申报、文号下发。1.1.1协调内部准备,协调现场抽样1.1.2报行政部门及公关1.1.3制作纸质资料1.1.4网上报批

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