精选优质文档-倾情为你奉上制药企业生产管理-适于制药工程专业一、名词解释1. 产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品2. 待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品3. 药品生产：指物料和各种产品的采购 药品的加工 质量控制 审核放行 贮存 发运及相关控制等一些列活动4. 待检：指原辅料 包装产品 中间产品 待包装产品或成品 采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存 等待作出放行决定的状态。5. 放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作6. 返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品 成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准7. 重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准8. 工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方 生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材
