医药GSP包装检查(共8页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上一、药品包装标签管理规定药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器,属于专用包装范畴。药品包装作为药品一个不可分割的组成部分,已逐渐受到重视。药品与包装材料的相互作用直接影响到贮存期内药物的稳定性,同时,也直接牵涉到药品的经济效益。随着包装业的发展,如何在包装上体现企业形象,提高药品外观设计品位,赋予药品获得消费者心理认可的能力,成为各国企业在药品包装方面所关注的问题。1、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品通用名称、商品名称:通用名称的特点是它的通用性,即不论何处生产的同种药品都可用的名称,通用名称如头孢氨苄;商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一种药物制剂可以起不同的名称,具有专有性,不得仿用,它是药品质量的标志和品牌效应的体现,也是保护专利的一项重要措施。药品批准文号:是国家批准药品生产企业生产药品的文号。新的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品

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