精选优质文档-倾情为你奉上 医学实验室全面质量管理体系的概念与建立一、全面质量管理体系的概念对于医学实验室来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要体现在检测报告上，能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科（或医学实验室）学科建设的核心问题。为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对检验项目的了解，标本采取 过程各环节控制，仪器设备、环境设施是否符合实验要求，量值溯源，样品管理，检测方法，人员素质等多因素。为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全 面控制，控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接影响因素）的相互联系和相互制约的关 系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化 时体系的适应性问题，使质量体系有效地运行。换言之，按系统学的原理建立起一个
