双黄连注射液(共15页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上双黄连注射液生产工艺规程目 录1 概述2 处方及依据3 生产工艺流程及环境区域划分4 生产工艺的操作要求5 本产品工艺过程中所需SOP名称及要求6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项7 半成品检查方法及控制8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存10 物料平衡及技术经济指标计算11 设备一览表及主要设备生产能力12 生产技术安全及劳动保护13 劳动组织与岗位定员14 综合利用和环境保护附件1常用理化常数、换算表附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）题目双黄连注射液生产工艺规程编码B.SC.GY.00.033共13页第 1 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量5生效日期分发单位质量部 生产部 研发部 水针车间 GMP办 一、目