新版GMP培训考试题及答案(共6页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上2010版GMP的变化与重点部门： 生产技术管理部 姓名： 成绩： 一选择题（2 分/题，共 30 分） 1 药品生产质量管理规范（2010 年修订） 已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（ ）起施行。 A2011 年 B2012 年 C2013 年 D2015年 2下列哪一项不是实施 GMP的目标要素： （ ） A将人为的差错控制在最低的限度 B防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D与国际药品市场全面接轨 3制药用水应当适合其用途，至少应当采用（ ） 。 A自来水 B饮用水 C纯化水 D注射用水 4物料必须从（ ）