沸腾制粒干燥机再验证方案(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上FL-120型沸腾制粒机再验证方案锦州汉宝药业有限公司题目：FL-120型沸腾制粒机再验证方案编号：VP-C05-04制定人制定日期版本号：04页数：8/8审核人审核日期颁发部门： 批准人批准日期生效日期：分发部门：目录1. 目的2. 范围3 责任4 内容4.1设备概述及评价（预确认、安装确认）4.2运行确认4.3性能确认5. 变更管理6. 趋势性分析7. 再验证8. 验证结果与评价9. 最终结论1.目的： 对FL-120型沸腾制粒机的性能进行再验证，从而确认该机在正常使用下符合制粒工艺要求.达到设备的技术指标。满足生产要求.确认制粒质量符合要求.2.范围： 本方案适用于固体制剂车间制粒室FL-120型沸腾制粒机的