新版GMP-生产管理-培训试题及答案(共4页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 新版GMP生产管理 试题姓名： 日期： 分数： 满分100分，每错一空扣1.5分 1. 所有药品的生产和包装均应当按照批准的 和 进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。2. 应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品 和 的均一性。3. 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品 作为生产日期。4.每批产品应当检查 和 ，确保 符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。5.不得在同一生产操作间同时进行 和 药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。6.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的