精选优质文档-倾情为你奉上直接接触药品的包装材料和容器现状调研项目一、 项目背景和目的医药包装直接影响药品质量和用药安全，尤其是注射剂类药品的包装可以直接关系到患者的生命安全。自国家医药管理部门建立以来，始终十分重视医药包装产品的质量监管，从1981年颁布的药品包装管理办法（试行）到现行的直接接触药品的包装材料和容器管理办法。近30年来，医药包装生产使用始终于受控状态下，不仅使行业有了长足的进步和发展，产品在品种、质量方面也逐步缩小了与国际先进水平的差距，更重要的是为医药制剂产品的发展提供了保障 。近年来，随着医药行业的快速发展和监管力度的不断完善，对医药包装行业生产企业的管理和监管的要求也在不断提高。为了加强药品风险管理，强化高风险药品监管，因此有必要全面调查现有的生产企业的基本情况和各级监管部门对其生产、流通、使用环节的监管情况，对比国内外的管理体制的不同，研究探索建立适合我国国情且科学合理的监管体制，制定我国医药包装监管的近期和远期目标。加快我国医药包装行业发展和进步，保证药品质量和安全。二、研究主要内容（一）我国药包材行业的基本情况
