第二类医疗器械经营备案表2015(共73页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上枣庄浩翔医疗器械有限公司医疗器械经营许可证申报材料目录1、医疗器械经营经营许可申请表一份;2、企业营业执照正、副本和企业组织机构代码证正、副本复印件各一份;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:法定代表人、企业负责人李义 身份证、学历证书复印件各一份;质量负责人张桂真 身份证、学历证书复印件各一份;关键人员任命文件复印件一份;4、企业组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、企业经营场所、库房地址的地理位置图和标注实际使用面积的平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、企业经营设施、设备目录;8、医疗器械经营质量管理制度、体外诊断试剂质量管理制度等文件目录各一份;9、经办人授权证明;10、其他证明材料:拟经营医疗器械产品注册证复印件共两份。备案号:第二类医疗器械经营备案材料企业名称: 枣庄浩翔医疗器械有限公司经营场所: 山东省枣庄市薛城区永福南路永福新苑7

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