精选优质文档-倾情为你奉上自动颗粒包装机清洁验证方案1 适用范围本验证方案适用于三车间的DXDK40型自动颗粒包装机的清洁验证。2 职责生产技术部：负责清洁验证方案的起草及验证的实施。质量部QC：负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务，确保检验结果的正确可靠。QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助清洁验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。质量部经理：负责清洁验证方案及报告的审核。质量总监：负责清洁验证方案及报告的批准。3 概述3.1. 我公司三车间的自动颗粒包装机是用于分装硫酸锌颗粒的专用性设备，为了防止不同批号之间由于颗粒包装机的清洁达不到要求而致下一批颗粒染菌，通过试验对颗粒包装机清洁SOP进行验证。3.2. 清洁后的评估项目：物理外观检查及微生物限度检查，如果清洁后各评估项目均达到预先设定的标准，则说明该清洁程序是可以达到要求的清洁消毒效果的。（注：微生物验证的取样应在化学验证取样之前进行。）4 验证目的4.1 通过物理外观检查（目检）来考查颗粒包装机的外观清洁效
