精选优质文档-倾情为你奉上1.目的建立药品包装用铝箔检验的质量标准2.适用范围适用于本公司药品包装用铝箔的质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4.依据国家药品监督管理局药包材标准(YBB)5.检查内容5.1 外观 取本品适量,在自然光线明亮处,正视自测。表面应洁净、平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固、色度应与标准样本一致。5.2 针孔度 取长400mm,宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样十片,逐张置于针孔检查台(800mm600mm300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mm250mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续的、周期性的针孔;每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有;直径为0.10.3mm的针孔数不得过1个。5.3阻隔性能 水蒸气透过量 照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(382),相对