精选优质文档-倾情为你奉上质量管理体系那回事之三OOS调查有人说了，OOS明明是发生在实验室里的东西，为什么不写在“检验那回事”系列中，而放在“QMS那回事”中呢。这主要是由于，虽然问题发现在实验室，但问题的根本原因可能在实验室、生产车间、物料仓储、采购、公用工程等各个方面，所以放在这里提可能更合适些，而且这本身也是偏差的一种特例，放在质量管理体系下也更合适。当然我并不是说大家公司OOS调查文件必须要放在QA文件目录下，放在QC文件目录下在国内企业可能更多，这也很大程度上说明国内QA对于QC了解的程度还不太够。但无论放在哪里，尤其是放在QC体系下，OOS调查文件必须完全覆盖整个调查的始末。比如举个例子，前几天去一个企业看了他们的体系，发现他们OOS只是调查了实验室的部分，而几乎没有QA参与，更没有生产调查这部分内容。l 问你没有生产调查的内容，那你实验室调查完没有调查出原因怎么办？l 答那是生产的事，生产来调查。l 问那生产调查的指令在哪里，他怎么调查？l 答那按偏差调查呗。l 问现在没有偏差发现呢，他怎么按偏差调查？问题不一
