精选优质文档-倾情为你奉上xxxxx有限公司质量管理制度文件名称：公司质量风险管理的规定编号：YR-ZD-13-007-01起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：执行日期：版本号：颁发部门：发往部门：共 页目 的：建立一个质量风险的管理规定，把药品风险导致的各种不利后果减少到最低程度，保证所经营药品的质量。依 据：中华人民共和国药品管理法2012版药品经营质量管理规范等，责任范围：适用于公司经营业务流程全过程的控制。内容：一、风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。二、质量风险管理定义：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。三、质量风险管理要求1. 明确风险管理工作程序和岗位职责，确保风险管理政策的执行和风险管理被嵌入组织的实践和流程中。2.制定质量风险管理计划，确定风险控制点、风险评估标准、风险接受标准。质量风险管理计划可以集成到其他组织计划中。3.质
