进口药包材注册法规(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批2006年02月20日 发布一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批二、许可内容：进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器审批实施注册管理的直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)产品目录（一）输液瓶（袋、膜及配件）；（二）安瓿；（三）药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；（四）药用胶塞；（五）药用预灌封注射器；（六）药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；（七）药用硬片（膜）；（八）药用铝箔；（九）药用软膏管（盒）；（十）药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；（十一）药用干燥剂。三、设定和实施许可的法律依据：中华人民共和国药品管理法第五十二条、中华人民共和国药品管理法实施条例第四十四条、直接接触药品的包装材料和容器管理办法四、收费：不收费五、数量限制：本许可事项无数量限制六、申请人提交材料目录：进口药品包装材料和容器注册证申请表：