铝塑泡罩包装机(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上设备用户需求（URS）说明文件 文件编号：设备名称：铝塑泡罩包装机共 页起草人： 起草日期： 年 月 日审核部门审核人审核日期使用部门 年 月 日设备部年 月 日生产技术部年 月 日质量部年 月 日公司负责人批准批准人批准日期年 月 日 目 录1. 法规要求2. 安装要求3. 运行要求4. 电气，自动控制5. 安全6. 文件1 法规要求设备必须符合以下标准、规范：1.1. cGMP 法规l 中华人民共和国药典（2010版）l 药品生产质量管理规范(cGMP)l 中华人民共和国药品管理法实施条例l 中华人民共和国制药机械