精选优质文档-倾情为你奉上质量管理体系外审员考试大纲及答案0 引言a、影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素：组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，组织不断变化的需求，组织的具体目标，组织所提供的产品，组织所采用的过程，组织的规模和组织结构。b、标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的是增进顾客满意。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。对组织而言，产品要求与质量管理体系要求相辅相成，两者构成了组织提供满足顾客要求和法律法规要求的产品所必备的组合要求。产品要求是针对产品的具体要求，产品不同，产品要求肯定不同。而质量管理体系要求是针对过程的通用要求，在同一组织中，产品不同，未必质量管理体系
