风险分析评估方案(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上风险分析评估方案：文件名称风险分析评估方案文件编号：版本号：执行日期保密级别： 机密山东xxxx有限公司风险分析评估方案方案起草、审核、批准信息起草人：起草日期：校对人：校对日期：审核人：审核日期：批准人批准日期：执行日期：方案变更信息版本号变更原因、依据及变更详细内容执行日期1. 概述：质量风险管理是指贯穿生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。企业作为质量风险管理的主体，在GSP实施中，通过运用质量风险方法，正确识别质量风险，评估质量风险，科学控制质量风险，从而发挥保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全。本方案通过预先主动的制定方