风险分析控制程序(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 有 限 公 司运 作 程 序 文 件文件标题风险管理控制程序文件编号PQEA01800生效日期2018-08-06文件版本0本页码/总页码1/8日期版本页码修改摘要2018-08-060全页首次发布2018-08-061全页修改全文内容制定： 审核： 批准： 1、 目的：辨识及判定本公司医疗器械及其附件有关的危害，估计和评价风险，控制这些风险，并监控控制的有效性。2、 适用范围：适用于本公司医疗器具的寿命周期的所有阶段的风险分析、评估和管理工作。3、 职责：3.1管理代表负责风险辨识与评价的组织领导工作。3.2质检工程部负责风险辨识与评价和控制