送检药品须知(共4页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上(一)委托检验:1、 已经获得批准文号并且能提供厂检报告的药品,可按委托检验收检,请委托方提供以下资料:(1)单位介绍信及送样者有效身份证件。生产企业首次送检时请提供所送药品的生产批件,药品经营单位请提供药品经营资质。(2)请提供企业现执行的国家标准及相应的微生物验证、无菌验证资料,并加盖单位公章和骑缝章,请勿将处方或制法隐去。(3)所送批号样品的自检报告。(4)每一批检验用量三倍的样品。封样时检验样(2倍检验量)和留样(1倍检验量)分别独立包装。若样品为原料药,请送检人员将送检样均分成4份独立包装。如标准中有水分、无菌、细菌内毒素检验项目,每增加一个检项,相应增加一份独立包装的检验样。(5)检验过程中所涉及的特殊对照品和特殊试剂请企业提供,如为企业自制对照品,请随对照品一起附上加盖企业公章的保证书。(6)填写药品委托检验合同。2、未获得批准文号或不能提供厂检报告的药品,我院可提供合同检验服务,检验结果将以“检验结果通知书”的形式告知,不加盖计量认证章。请企业提供以下相关资料:(1)单位介绍信及送样者有效身

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