精选优质文档-倾情为你奉上部门/人员职责权限控制程序1. 目的和适用范围1.1目的为确保公司质量管理体系能够协调有效地运行，特制定本程序。用以明确各个部门、各级人员的职责和权限，明确质量管理职能，除设置职责权限外，本公司还确立内部沟通制度，以保证畅通的、有序的沟通渠道。1.2适用范围适用于本公司在生产和经营服务全过程中，各职能部门和人员所能实施的权限和应尽的义务。1.3 发放范围本公司各职能部门。2. 规范性引用文件下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。质量手册GB/T 19001-2015 质量管理体系 要求YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监
