精选优质文档-倾情为你奉上新人入职指导CRA篇(一)基本工作一定要要明确自己的每个项目的进度和计划，工作的阶段性侧重点在哪里。如果入组和结束的项目几家中心碰在一起的话，工作量会非常的大，所以工作一定要做在平时的工作。此外，还要注意自己平时试验过程中产生的文档，这也很重要，及时归档。监查员的主要工作内容不外乎四个方面：1.流程/准备方面(包括伦理批准、签署合同、试验材料和物资的供应等等)2.病人入组 （瓶颈） 3.数据质量 （核心） 4.病人权益保护(知情同意过程、不良事件和严重不良事件的报告及处理)（二）快速获得伦理批件当一个临床试验批件下来的时候，意味着真正的战斗开始了。为了争取更有利的时间和机遇入组，这个问题显得很重要。 一般来讲，监查员首先要了解伦理委员会的流程和会议安排周期。伦理委员会一般多久开一次会？上一次开会是什么时间？这一次伦理会准备在那一天开会？会后多久可以给出书面意见？有没有紧急召开伦理委员会的绿色通道？这些信息需要在研究中心筛选时（或做可行性调查时）就应该掌握。伦理委员会的秘书是这些信息最及时的
