质管部及其各岗位人员职责(共10页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上标题： 质管部及其各岗位人员职责修 订 人审 核 人批 准 人修改日期 年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日颁发部门质管部编 号ZZ-RZB-GW-0504执行日期年 月 日分发部门：董事长、总工、质管部、QA、QC质管部及其各岗位人员职责1、目的：建立质管部及其各岗位人员职责，因岗定人，明确各自职能，以利于各项工作的正常开展。2、范围：本公司质管部3、职责：负责建立本企业的质量保证体系，根据GMP要求明确QA和QC的职责。4、内容：4.1 质管部及各部门职责4.1.1 质管部职责4.1.1.1 负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程；4.1.1.2 负责物料、半成品和成品的取样、检验、留样、评价并作出是否准予入库、使用和放行的决定；4.1.1.3 负责制定及实施环境监测计划，监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数；4.1.1.4 负责