输血相容性检测室内质量控制管理程序+打(共6页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上输血相容性检测室内质量控制管理程序1 目的建立输血相容性检测室内质控管理程序,规范室内质控操作流程,以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题,及时采取纠正和补救措施,提供本实验室检测结果一致性的证据,确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。2 适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。3 职责3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。4 工作程序4.1质控品来源:商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。4.2技术要求4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品,严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。4.2.2自制质控品,必须经本实验室鉴定,获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。4.3质控品常规使用前的确认。4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用,并于每次实验操作前进行检查,发现标本明显的

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