精选优质文档-倾情为你奉上 a. 定义:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 质量记录为证实满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。 质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 记录可以是书面的,也可以是贮存在任何媒体上。 b. 概念 质量记录是质量体系文件的一组成部分,任何质量活动均会产生质量记录,因此质量记录的确立、编制和治理对质量体系的运行会产生重大影响。 2. 基本内容 a. 产品、项目或合同质量形成过程和最终状态的证实记载; b. 上述证实记载与要求状态的验证记载; c. 质量体系运行记载以及验证其有效性是否达到预定要求或合同规定要求的记载。在QGT19004.1ISO90041中,对质量记录的控制内容规定: 对于硬件、软件和流程性材料产品的质量体系的质量记录至少应控制下述记录: (1). 检验报告; (2). 试验数据; (3). 鉴定报告; (4). 验证报告; (5). 审核报告; (6). 物资材料评审报告; (7). 校准数据; (8). 质量成本报