2012年-初级药师考试复习总结-药事管理学(共23页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上第一节药品和药学一、药品1.药品的概念(1)定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。(2)范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(3)特殊性:专属性、两重性、质量的重要性和限时性。2.药品的质量(1)有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征。(2)安全性:是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下,对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。(3)稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。(4)均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂,或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。(5)经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价

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