精选优质文档-倾情为你奉上2016年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）窗体顶端1、2015年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2010版GMP的新附录之一计算机化系统，并于（ ）起执行：(1分)* A. 2015年12月1日 B. 2015年11月1日 C. 2015年10月1日 D. 2015年9月1日2、企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。 在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（ ）。 ：(1分)* A. 软件 B. 质量 C.运输 D. 性能3、风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（ ）。：(1分)* A. 患者安全 B. 数据完整性 C. 产品质量 D.试验数据4、计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（ ）和（ ）组成，以满足特定的
